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一次性麻醉穿刺包主要性能介绍

原作者:袁爱连
 

一次性麻醉穿刺包主要性能介绍

(一)组成

麻醉穿刺包基本组成:

1.       必备配置器械:一次性使用麻醉用针(硬膜外针/腰椎针/神经阻滞)、一次性使用麻醉过滤器、一次性使用麻醉用空气过滤器、麻醉导管、导管接头.

2.       选配配置器械?#22836;?#26009;:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用底阻力注射器、导引针负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、脱脂纱布、创可贴.

(二)主要性能介绍

1.       必须使用一次性麻醉用针代替金属穿刺包.

2.       以防止针的重复使用,便于用后处理.同时制定<一次性使用麻醉用针>标准,规定?#33487;?#30340;形式、工艺要求及相应使用性能(刚性、韧性、微粒、毛刺等)

3.       硬膜外麻醉所配的麻醉导管的性能指标:导管外型、洁净度、通畅性、分度线的印刷.

4.       需配置一次性使用麻醉用过滤器.

5.       防止不溶性微粒侵入人体造成伤害(巨?#19978;?#32990;增殖引起牙龈肿、局部供氧不足刺激引起静脉炎、微粒堵塞或血细胞黏附引起局部组织血栓和坏死).同时制定<一次性使用麻醉用过滤器>标准,规定了过滤器的使用、安全性能.

6.       各连接组件的畅通性、牢固性、密封性都有?#32454;?#35268;定,以方便医生在使用中安全有效,剂量准确..

7.       规定药液接触的各种器械选用材料应符合GB16886的要求,保证产品临床使用的安全有效.

8.       环氧乙烷灭菌后应控制环氧灭菌后应控制环氧乙烷残留量10ug/g以下.

9.       有利于企业对灭菌工艺进行设计论证、选择合理的外包?#23433;牧系?/span>.

目前外包装的形式有:双层塑料袋装、真空吸塑包装(铝箔袋)、纸塑包装、塑料袋加一层透析纸.

10.   微粒指标:提高企业生产环境、制水、清洗等生产过程的条件.

11.   其他配置器械?#22836;?#26009;必须为一次性使用,必须是有产品注册号企业生产的产品.杜绝无证产品、伪劣产品混入包中.